質(zhì)量體系審核：確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)的安排以及質(zhì)量體系的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。
A符合性：對質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
B有效性：質(zhì)量體系活動(dòng)與文件要求是否一致，即文件要求是否有效實(shí)施。
C適宜性：質(zhì)量體系的實(shí)施結(jié)果是否適合達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求。
D系統(tǒng)性：審核工作本身要求正規(guī)化，有程序可以遵循。
E獨(dú)立性：審核應(yīng)由與被審對象無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行。
一、質(zhì)量體系審核的分類
1方審核：一個(gè)企業(yè)對其自身的質(zhì)量體系所進(jìn)行的審核。
2第二方審核：需方派出審核員按合同規(guī)定的要求對它的供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。
3第三方審核：公正的第三方對申請的企業(yè)進(jìn)行的獨(dú)立的質(zhì)量體系審核。
二、內(nèi)審員的評選
內(nèi)審員由企業(yè)（組織）自己評選或任命，但需經(jīng)培訓(xùn)合格對本企業(yè)（組織）較了解。
三、內(nèi)審員的作用
1對質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。
2對質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用。
3在質(zhì)量管理方面聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)和員工。
4在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。
5在外部審核時(shí)，起內(nèi)外接口作用。
四、內(nèi)審員必須具備的能力：工作能力和基本能力
1基本能力：
A交流B合作C分析判斷D應(yīng)變E學(xué)習(xí)F獨(dú)立
2工作能力：
A審核計(jì)劃及準(zhǔn)備B現(xiàn)場審核
C編寫審核報(bào)告D跟蹤與監(jiān)督改善
3審核員道德、修養(yǎng)
A正直、誠實(shí)
B客觀、公正
C尊重對方、尊重別人D冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神
4、內(nèi)部審核員作用
管理層與各職能部門的接口(受管理層委托、向管理層報(bào)告)
組織與供方之間的接口(對供方進(jìn)行第二方審核)
組織與顧客間的接口(接受顧客的審核)
組織與審核機(jī)構(gòu)的接口(第三方審核時(shí)的向?qū)?
審核員能力應(yīng)包括知識、技能、經(jīng)驗(yàn)、素質(zhì)
5、審核員個(gè)人素質(zhì)
有道德:公正、可靠、忠誠、誠實(shí)、謹(jǐn)慎
思想開明:愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)
善于交往:靈活與人交往
善于觀察:主動(dòng)認(rèn)識周圍環(huán)境和活動(dòng)
有感知力:本能地了解和理解環(huán)境
適應(yīng)力強(qiáng):容易適應(yīng)不同情況
堅(jiān)韌不拔:實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈
明斷:根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論
自立:獨(dú)立工作并發(fā)揮作用
6、審核員的知識和技能
掌握審核原則、程序和技術(shù)(策劃、組織、實(shí)施、判斷、報(bào)告)
理解管理體系和引用文件
理解組織運(yùn)作情況
了解適用的法律法規(guī)和其他相關(guān)學(xué)科
掌握與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)
理解過程和產(chǎn)品
7、審核員管理
外部審核員的級別
主任審核員(高級審核員)
審核員
實(shí)習(xí)審核員
注冊過程(培訓(xùn)一考核-注冊一經(jīng)歷一升級/保持)
內(nèi)部審核員無注冊級別(委派-培訓(xùn)一考核一授權(quán))
五、審核的策劃和準(zhǔn)備
1.質(zhì)量體系審核安排的注意事項(xiàng)：
1-1領(lǐng)導(dǎo)重視是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵
1-2管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核的工作
1-3內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理
1-4要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核隊(duì)伍
1-5內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序
1-6建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作
2擬定年度審核計(jì)劃
一般一年編制一份年計(jì)劃，一年內(nèi)將所有部門、要素都至少覆蓋一次，是覆蓋兩次或以上，對重要的和問題較多的部門可適當(dāng)增加。
編制內(nèi)審計(jì)劃注意集中審核和滾動(dòng)審核相結(jié)合。
3組成審核組
設(shè)組長一名，組員若干名，由管理者代表任命，需注意審核的獨(dú)立性。
4安排實(shí)施計(jì)劃
明確部門還是條款要求為審核順序，明確具體安排。
5收集有關(guān)文件并審核
5-1質(zhì)量體系文件是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求
5-2文件間是否有矛盾和沖突
6編寫檢查表
6-1編制前掌握組織各部門質(zhì)量職能分配表和各過程的先后順序
6-2以文件為主要依據(jù)，參考條款編制
6-3著重考慮典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題，適當(dāng)照顧一般問題
6-4根據(jù)平時(shí)掌握的情況，選擇有代表性的項(xiàng)目、客觀證據(jù)和確定樣本
6-5有可操作性，項(xiàng)目具體、實(shí)用，時(shí)間要留有余地
6-6詳略得當(dāng)（檢查表主要是為了控制審核進(jìn)度、防止審核遺漏）
6-7按部門審核要包括涉及的要素，按要素審核要包括涉及的部門
