質量管理體系是在組織管理體系框架下建立的。作為組織管理的重要組成部分，它必須遵循組織的一般管理原則。因此，要完成對組織質量管理體系的審核，審核員必須首先了解管理的基本知識，了解管理的發(fā)展趨勢，具備計劃、組織、領導、控制四項基本管理職能，合理組織和配置人力，財務和物質因素，括設備、研發(fā)、人力資源、戰(zhàn)略和風的知識管理和領導保險、財務等。
只有對提高生產力水平的具體管理行為有一定的認識，才能充分理解質量管理體系的方針、目標和結果之間的關系，從全局的角度把握質量管理體系的運行和適宜性。否則，在審核中，只能看到樹而看不到林，無法把握質量管理體系與組織整體管理和運行之間的關系和作用。
2、通曉質量管理學科基礎知識和運用
質量管理是建立質量管理體系的理論基礎。作為質量管理體系審核員，必須全面掌握質量管理的基本理論、方法和技術，括質量管理原理、質量管理統(tǒng)計與可靠性、設計與過程質量控制、抽樣檢驗、供應商與顧客關系管理等，質量信息與改進、計量管理只有掌握了知識，才能全面了解ISO9001標準中的相應條款，并對具體條款做出準確的評價和判斷。
同時，要充分了解質量管理體系的PDCA和過程方法，掌握一些質量管理工具、方法和技術（如“五圖一表一法”七大技術、新七大工具、6σ、5S、統(tǒng)計技術、抽樣方案、精益生產等）它們在實踐中的應用。
3、掌握專業(yè)技術、法律法規(guī)知識
特定技術領域的知識主要括行業(yè)及其技術特性、產品特性和實現過程及其質量影響因素、適用的法律法規(guī)和技術規(guī)范等，認證機構根據知識確定其專業(yè)類別審核員所掌握的具體技術領域的水平。
ISO9001標準明確指出，通過質量管理體系的有效運用，“證明其有能力穩(wěn)定地提供適用法律法規(guī)要求的產品”。隨著我國職能轉變的深入，行政管理要逐步從“事前審批”模式向“過程中、事后監(jiān)督”模式轉變，進一步加強法律實施力度，法規(guī)和技術規(guī)范在認證活動中要更加重視行業(yè)法律法規(guī)和技術規(guī)范的識別。
作為質量管理體系審核員，應充分了解與質量有關的主要法律，如《產品質量法》、《消費者權益保護法》、《經濟合同法》、《標準化法》等，以及與特定行業(yè)相關的法律，如《食品安全法》、《農產品質量安全法》、《藥品管理法》等建筑法。
在具體的行業(yè)法規(guī)中，技術規(guī)范與認證審核的關聯更為密切，審核員應充分把握，如國家產業(yè)政策對于淘汰技術和產品不能給予認證；對于國家行政許可產品進行實地審核，要注意行政許可資格和相關具體行政許可要求，如人員設備、檢驗項目、生產產品標識等。
當然，在現實中，審計師在滿足一定的管理基礎和專業(yè)知識的前提下，也有自己的優(yōu)勢。認證機構應識別審核員的知識薄弱環(huán)節(jié)，制定有效的培訓計劃和培訓效果評價體系，全面提高審核員的知識和技能。同時，在審核策劃中，應注意組織類型、規(guī)模、治理結構和運行方式對質量管理體系實施和認證活動的影響，合理配置審核組成員，取長補短，優(yōu)化審計團隊的知識結構，使審計資源與被審計方業(yè)務相匹配。如大型、集團類組織，應注意安排具有豐富管理知識和類似組織經驗的成員；對于國家嚴格控制的行業(yè)客戶，應安排熟悉相關法律法規(guī)的成員，以確保審核結果對被審計單位進行準確的評價，為被審計單位帶來增值，同時，提高認證機構的聲譽，達到提高審計質量的最終目的。
